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我院醫(yī)務(wù)人員參加第一期藥物臨床試驗(yàn)技術(shù)與倫理審查能力提高班

發(fā)布時(shí)間：2014-10-21

    10月15-17日，由中國藥理學(xué)會藥物臨床試驗(yàn)專業(yè)委員會舉辦的第一期《藥物臨床試驗(yàn)技術(shù)與倫理審查能力提高班》在南昌開班。我院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室成員、倫理委員會成員以及腫瘤科、內(nèi)分泌專業(yè)、心血管內(nèi)科專業(yè)、呼吸內(nèi)科專業(yè)、消化內(nèi)科專業(yè)、小兒呼吸內(nèi)科專業(yè)六個(gè)專業(yè)共計(jì)50人參加了提高班。

    國家藥物臨床試驗(yàn)專業(yè)委員會主任委員熊玉卿、副主任委員李見明、修清玉、崔義民、王少華、李海燕、常務(wù)委員夏春華分別就《提高我國藥物臨床試驗(yàn)管理水平與現(xiàn)場檢查的要求》、《機(jī)構(gòu)管理的規(guī)范化建設(shè)與藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理》、《如何成為國際化多中心臨床試驗(yàn)的合格研究者》、《近期我國藥品注冊法規(guī)變化及其對藥物臨床試驗(yàn)的影響》、《藥物臨床試驗(yàn)中如何做好風(fēng)險(xiǎn)管理與質(zhì)量控制》、《遵循國際規(guī)范，提高藥物臨床試驗(yàn)的倫理審查能力》、《切實(shí)規(guī)范試驗(yàn)藥物管理，強(qiáng)化臨床試驗(yàn)研究質(zhì)量》等方面向在座的學(xué)員做了精彩的闡述，全體學(xué)員均表示受益匪淺。

    我院藥物臨床機(jī)構(gòu)自從2014年5月通過國家食品藥品監(jiān)督管理總局認(rèn)定以來，積極開展各項(xiàng)工作，與六個(gè)獲得資格的科室進(jìn)行溝通，截止到目前為止已經(jīng)承接Ⅲ期臨床試驗(yàn)2個(gè)，Ⅳ期臨床試驗(yàn)3個(gè)，臨床驗(yàn)證4個(gè)。通過此次提高班進(jìn)一步提升醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的運(yùn)行管理及倫理審查水平，提高醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)研究者的研究質(zhì)量，拓展藥物臨床研究的學(xué)術(shù)視角。